Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)	500 мг
сульбактам натрия	250 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)	1 г
сульбактам натрия	500 мг

Флаконы объемом 10 и 20 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 и 20 мл (50) - пачки картонные.

Регистрационный №:
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг+250 мг, 1 г+500 мг: фл. 1 и 50 шт. - 2000/114/9 03.04.00

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.
Ампициллин – антибиотик группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий. Разрушается под действием бета-лактамаз, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis).
Cульбактам ингибирует бета-лактамазы бактерий, благодаря чему ампициллин оказывает действие на штаммы, продуцирующие эти ферменты.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После парентерального введения терапевтические концентрации ампициллина и сульбактама в крови сохраняются в течение 6-8 ч. Хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма, проходят через плацентарный барьер. При воспаленных менингеальных оболочках обнаруживаются в спинномозговой жидкости. Концентрация активных веществ в перитонеальной и плевральной жидкостях соответствует таковой в крови.
Выведение
T_1/2 ампициллина и сульбактама составляет примерно 1 ч, выводятся преимущественно с мочой (75-80%) и частично с желчью.

Показания

   – сепсис;
   – септический эндокардит;
   – менингит;
   – острые и хронические инфекции органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, бронхит);
   – острые и хронические инфекции ЛОР-органов (отит, синусит);
   – острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит);
   – острые и хронические инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
   – острые и хронические инфекции костей и суставов;
   – инфекции кожи и мягких тканей;
   – гинекологические инфекции.

Режим дозирования

Сультасин вводят в/м, в/в (струйно или капельно).
Разовая доза для взрослых составляет 0.375-1.5 г, суточная доза - 1.5-6 г, максимальная суточная доза - 12 г. Кратность введения - 3-4 раза/сут, в легких случаях интервал между введениями может быть увеличен до 12 ч.
Суточная доза для детей составляет 150 мг/кг массы тела (разделенная на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч), новорожденным суточную дозу разделяют на 2 введения.
Правила приготовления и введения растворов
Для в/м введения к содержимому флакона добавляют 2-4 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать 0.5% раствор новокаина, 0.9% изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Для в/в вливания разовую дозу препарата растворяют в 10-20 мл 0.9% изотонического раствора натрия хлорида, вводят медленно, в течение 3-5 мин. При меньшей дозе (для детей) объем растворителя может быть уменьшен.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл 0.9% изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин.
Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед введением.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, диарея; редко – энтероколит, псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: сонливость, недомогание, головная боль.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь; в единичных случаях - тяжелые анафилактические реакции.
Прочие: редко - развитие суперинфекции, кандидоз.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов;
   – печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Особые указания

Следует избегать назначения препарата пациентам с инфекционным мононуклеозом.
У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на цефалоспорины, при назначении препарата Сультасин следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следует увеличивать интервалы между введениями препарата.
Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении Сультасином необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Сультасин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата Сультасин с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.
При одновременном применении пробенецида с ампициллином (входящим в состав препарата Сультасин) отмечается снижение канальцевой секреции последнего, в результате чего повышается концентрация ампициллина в плазме крови и возрастает риск развития токсического действия.
При одновременном применении ампициллина с пероральными эстрогеносодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности, вероятно, за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Сультасина нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов и другими препаратами.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.