Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения без запаха, образующий при добавлении воды стойкую суспензию.

	1 фл.
бензатин бензилпенициллин	300 тыс.ЕД
-"-	600 тыс.ЕД
-"-	1.2 млн.ЕД

Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.

Регистрационный №:
порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 300 тыс.ЕД, 600 тыс.ЕД, 1.2 млн.ЕД: фл. 50 шт. - 70/183/33 02.04.70ППР

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллинов, разрушающихся пенициллиназой. В основе механизма действия лежит нарушение синтеза пептидогликана - мукопептида клеточной оболочки, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки микроорганизма, подавлению роста и размножения бактерий.
Активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. /в т.ч. Streptococcus pneumoniae/), Spirochaetaceae.
К препарату устойчивы вирусы, риккетсии, грибы, большинство грамотрицательных бактерий, Mycobacterium tuberculosis, Entamoeba histоlytica.
Препарат оказывает пролонгированное действие.

Фармакокинетика

После в/м введения системная абсорбция бензатин бензилпенициллина происходит в течение длительного времени.

Показания

   – лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к пенициллину возбудителями (особенно в тех случаях, когда необходимо создать длительную терапевтическую концентрацию в крови);
   – профилактика и лечение ревматизма;
   – лечение сифилиса.

Режим дозирования

Бициллин-1 вводят только в/м.
Внутривенное и эндолюмбальное введение препарата запрещается!
Не допускается более частое введение препарата, чем указано в режиме дозирования.
Для профилактики и лечения инфекционных заболеваний взрослым назначают в дозе 300 000 ЕД и 600 000 ЕД 1 раз в неделю, или в дозе 1.2 млн.ЕД 2 раза в мес.
При лечении ревматизма взрослым дозу можно увеличить до 2.4 млн.ЕД 2 раза в мес.
Для профилактики рецидивов ревматизма назначают по 600 000 ЕД 1 раз в неделю в течение 6 недель в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты или НПВС.
При лечении сифилиса применяют специальную инструкцию. Обычно назначают по 2.4 млн.ЕД 2-3 раза с интервалом 8 дней.
Детям препарат назначают в дозах из расчета 5000-10 000 ЕД/кг массы тела 1 раз в неделю или из расчета 20 000 ЕД/кг массы тела 1 раз в 2 недели. Более частые инъекции не допускаются.
Правила приготовления и введения раствора
Суспензию Бициллина-1 готовят непосредственно перед употреблением. Во флакон с препаратом вводят 2-3 мл стерильной воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида. Смесь во флаконе встряхивают в течение 30 сек (в направлении продольной оси) до образования гомогенной суспензии (или взвеси), которую вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. Растирание ягодицы после инъекции не рекомендуется.

Побочное действие

Аллергические реакции: головная боль, повышение температуры тела, крапивница, сыпь на коже и слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек. Описаны случаи анафилактического шока с летальным исходом.
Местные реакции: возможна болезненность в месте введения.

Противопоказания

   – бронхиальная астма;
   – крапивница;
   – сенная лихорадка;
   – повышенная чувствительность к пенициллинам, сульфаниламидам.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Особые указания

Бициллин-1 можно применять только в тех случаях, когда известно, что у пациента отсутствуют реакции повышенной чувствительности к пенициллину, т.к. препарат обеспечивает постоянное поступление пенициллина в кровь на протяжении длительного времени.
Пациенты, у которых были отмечены необычные для препарата реакции, должны находиться под постоянным наблюдением врача до полного исчезновения побочных эффектов. В тяжелых случаях назначают соответствующую терапию (атропин 0.1% 0.5-0.6 мл, эпинефрин 0.1% 1 мл, эфедрин 5% 1 мл, кофеин натрия бензоат 10%, нашатырный спирт).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бициллин-1 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бициллин-1 не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом прохладном месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.