Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки | 1 таб. | мехитазин* | 5 мг | -"- | 10 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, гуммиарабик, кремний коллоидный, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат. * - в РФ принято написание непатентованного международного наименования - меквитазин 14 шт. - упаковки блистерные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №: таб. 5 мг, 10 мг: 14 шт. - П №013379/01-2001 24.09.2001
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием, а также незначительным антихолинергическим эффектом. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Препарат не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таб. и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь меквитазин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 5 мг достигается через 3.2 ч и составляет 3.26 нг/мл. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 10 мг достигается через 4 ч и составляет 6.5 нг/мл. Распределение Обладает высоким объемом распределения во внесосудистую среду. Радиоизотопными исследованиями показано, что меквитазин в терапевтической дозе не связывается с рецепторами головного мозга. Метаболизм Подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты меквитазина обладают фармакологической активностью. Выведение Выведение препарата и его метаболитов осуществляется, главным образом, через кишечник. Незначительное количество неизмененного меквитазина выводится почками. T1/2 составляет около 18 ч.
Показания
Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет: при круглогодичном и сезонном аллергическом рините; при острой и хронической рецидивирующей крапивнице; при аллергическом конъюнктивите; при атопическом дерматите.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела (у детей).
Взрослые и дети старше 12 лет | Дети в возрасте 6-12 лет |
---|
масса тела < 30 кг | масса тела > 30 кг |
---|
по 10 мг 1 раз/сут (вечером) или по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) | по 5 мг (1 таб. по 5 мг) 1 раз/сут (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 2 раза/сут (утром и вечером) | по 7.5 мг (1.5 таб. по 5 мг) 1 раз/сут (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) утром и по 5 мг (1 таб. по 5 мг) вечером |
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - симптомы диспепсии. Со стороны ЦНС: возможны незначительная и быстро проходящая сонливость, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - появление неустойчивости настроения у пожилых пациентов и детей. Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.
Противопоказания
одновременный прием ингибиторов МАО; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью назначают Прималан пациентам с печеночной недостаточностью (в связи с возникновением риска кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, а также при эпилепсии. Использование в педиатрии Не рекомендуют назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) детям в возрасте до 6 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Прималан не сообщалось. Симптомы: при случайном одномоментном приеме препарата внутрь в дозе, превышающей терапевтическую, возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: на первом этапе проводят промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Прималана с атропином и другими препаратами антихолинергического действия (трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина) возможно усиление побочных эффектов. При одновременном приеме Прималана с антигипертензивными средствами происходит усиление их гипотензивного эффекта. Прималан потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (антидепрессантов с седативным эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых средств, антипсихотических средств). Не потенцирует действие этанола.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|