Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
миртазапин	30 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 30 мг: 10 и 30 шт. - П-8-242 №011111 26.05.99

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Блокирует центральные пресинаптические a₂-рецепторы, что повышает норадренергическую нейротрансмиссию, а также усиливает нейротрансмиссию в серотонинергических синапсах только через 5-HT₁-рецепторы, т.к. 5-HT₂- и 5-HT₃-рецепторы блокируются. Ослабляет выраженность таких симптомов как ангедония, психомоторная заторможенность, нарушения сна, снижение массы тела, суицидальные мысли, колебания настроения, потеря интереса к жизни. Антидепрессивное действие развивается через 7-14 дней лечения.

Фармакокинетика

Всасывание
Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 50%. C_max в плазме крови достигается через 2 ч.
Распределение
C_ss миртазапина в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.
Метаболизм
Миртазапин активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.
Выведение
Миртазапин выводится почками и через кишечник. T_1/2 составляет 20-40 ч. Клиренс миртазапина может уменьшаться при почечной и печеночной недостаточности.

Показания

   – депрессивные состояния, требующие фармакотерапии.

Режим дозирования

Для взрослых эффективная суточная доза обычно составляет 15-45 мг. Стандартная суточная доза -30 мг. Назначается преимущественно 1 раз/сут перед сном.
Терапию необходимо продолжать после полного исчезновения клинических симптомов депрессии еще не менее 4-6 мес. Препарат следует отменять постепенно.
У пожилых пациентов рекомендуемая доза такая же, как у больных более молодого возраста.
Клинические исследования по применению препарата у детей не проводились.

Побочное действие

Возможно: некоторое усиление аппетита и увеличение массы тела, сонливость в первые недели лечения.
Редко: ортостатическая гипотензия.
Очень редко: судороги, тремор, миоклонус, отеки, повышение активности трансаминаз плазмы, кожные высыпания, обратимое угнетение костномозгового кроветворения.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к миртазапину.

Беременность и лактация

Клинические данные об эффективности и безопасности применения Ремерона при беременности и в период лактации отсутствуют.
Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного эффекта.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острой сердечно-сосудистой патологией, с артериальной гипотензией, пациентам с острой закрытоугольной глаукомой, больным сахарным диабетом.
Следует иметь в виду, что при появлении в период приема препарата таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.
Ремерон не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
В период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают Ремерон пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Передозировка

Симптомы: заторможенность, сонливость.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ремерон может усиливать седативное действие бензодиазепинов, а также угнетающее действие на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.