Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для интраназального введения	в расчете на 100 мл
лизаты бактерий	43.27 мл, в т.ч.:
Streptococcus pneumoniae	6.66 мл, включая
type I	1.11 мл
type II	1.11 мл
type III	1.11 мл
type V	1.11 мл
type VIII	1.11 мл
type XII	1.11 мл
Haemophilus influenzae type B	3.33 мл
Klebsiella pneumoniae	6.66 мл
Staphylococcus aureus	9.99 мл
Acinetobacter	3.33 мл
Moraxella catarrhalis	2.22 мл
Neisseria	4.44 мл, включая
subflava flava variety	2.22 мл
subflava perflava variety	2.22 мл
Streptococcus group A,C,G	4.98 мл
Enterococcus faecium	0.83 мл
Enterococcus faecalis	0.83 мл

Прочие ингредиенты: глицин (4.25 г), ароматизатор на основе нерола (12.5 мг), мертиолят натрия (1 мг), вода очищенная (до 100 мл).
60 доз (20 мл) - баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия.

Регистрационный №:
сусп. д/интраназальн. введения: фл. 20 мл 60 доз - П №012103/01-2000 12.07.00

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат для интраназального применения, в состав которой входит лизат бактерий.
Препарат увеличивает содержание лизоцима, стимулирует фагоцитоз. Специфическое профилактическое действие препарата объясняется увеличением активности секреторных иммуноглобулинов типа А.
Полипептидный принцип структуры препарата препятствует образованию чувствительных антител в случае развития микробной аллергии.
Действие препарата начинается через 1-2 мин после введения и продолжается в течение 1.5-2 ч.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о его системной абсорбции.

Показания

Сезонная профилактика и лечение воспалительных и/или инфекционных заболеваний ЛОР-органов и органов дыхания:
   – ринит, фарингит, ларингит;
   – острый тонзиллит;
   – острый и хронический бронхит, трахеит;
   – острый и хронический синусит;
   – отит;
   – осложнения гриппа или других вирусных инфекций;
   – вазомоторный ринит;
   – подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Режим дозирования

Препарат можно назначать взрослым и детям с 3-месячного возраста.
В профилактических целях назначают по 2 впрыскивания/сут в каждую ноздрю в течение 2 недель.
В лечебных целях в зависимости от возраста назначают от 2 до 5 впрыскиваний/сут в каждую ноздрю, до исчезновения симптомов инфекции.

Побочное действие

Возможно: ринорея и чиханье (в начале применения препарата, как правило носят кратковременный характер). В единичных случаях - крапивница (пациент должен быть информирован о том, что лечение в таком случае следует прервать и сообщить об этом лечащему врачу).

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Не имеется достаточных клинических данных о тератогенности или токсичности препарата. Поэтому использование препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому применение ИРС 19 в период лактации (грудного вскармливания) не показано.

Особые указания

При применении ИРС 19 возможно назначение антибактериальной терапии.
При впрыскивании препарата аэрозольная упаковка должна находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.
Не рекомендуется снимать насадку с флакона. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд; при отсутствии эффекта необходимо промыть насадку теплой водой.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС 19 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ИРС 19 не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не вскрывать с усилием, не сжигать.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.