Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека.
поиск препаратов Rambler's Top100
Веб Сайт


удаленный мониторинг, тестирование и проверка доступности, работоспособности, uptime сайта

Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека. Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека.
Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека.

ФОРАДИЛ

(FORADIL)
препеарат на основе:
FORMOTEROL

-=ФОТО=-

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для ингаляций в капсулах1 капс.
формотерола фумарат12 мкг

Прочие ингредиенты: лактоза.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с устройством для ингаляций - пачки картонные.

Регистрационный №:
порошок д/ингал. 12 мкг: капс. 30 шт. - П-8-242 №008952 01.06.99

Фармакологическое действие

Селективный агонист b2-рецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При использовании препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.
Формотерол тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из пассивно сенсибилизированного легкого у человека. В экспериментах на животных были отмечены противоотечное действие и подавляющее влияние на развитие реакции воспаления.
В исследованиях, проведенных у людей, показано, что Форадил эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект Форадила остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой Форадил назначают 2 раза/сут, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.
Объективными методами было показано, что у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол, применяемый в виде ингаляций из Аэролайзера в дозах по 12 или 24 мкг 2 раза/сут, вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта, который продолжается в течение минимум 12 ч и сопровождается субъективным улучшением с точки зрения параметров качества жизни.

Фармакокинетика

Всасывание
Около 90% формотерола, применяемого с помощью ингалятора, будет проглатываться и затем абсорбироваться из ЖКТ. Это означает, что фармакокинетические характеристики лекарственных форм, применяемых внутрь, во многом применимы и для лекарственных форм для ингаляций.
Ингалируемый формотерол всасывается быстро. После ингаляции формотерола в терапевтических дозах концентрация в плазме крови ниже пределов обнаружения.
При применении формотерола в дозе, превышающей терапевтическую (разовая доза 120 мкг), Cmax в плазме (266 пмоль/л) наблюдалась через 5 мин после ингаляции. У больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозе 12 или 24 мкг 2 раза/сут в течение 12 недель, концентрации формотерола в плазме, измеренные через 10 мин, 2 ч и 6 ч после ингаляции, находились в диапазонах 11.5-25.7 пмоль/л и 23.3-50.3 пмоль/л, соответственно.
После ингаляции препарата в дозах 12-96 мкг максимальная скорость экскреции достигается в пределах 1-2 ч.
Определение суммарной экскреции формотерола с мочой после его применения в виде порошка для ингаляций (12-24 мкг) и в виде аэрозоля (12-96 мкг) показало, что количество формотерола в кровотоке повышается пропорционально величине дозы.
Распределение
Связывание формотерола с белками плазмы составляет 61-64% (в первую очередь, связывание осуществляется с альбумином - 34%).
В диапазоне концентраций, отмечаемых после применения препарата в терапевтических дозах, насыщение мест связывания не достигается.
Метаболизм
Основным путем метаболизма формотерола является прямая глюкуронидация. Другой путь метаболизма - о-деметилирование с последующей глюкуронидацией.
Выведение
Выведение формотерола из кровотока, по-видимому, полифазно. Величина кажущегося T1/2 зависит от учтенного интервала времени. На основании измерения концентраций формотерола в плазме или в цельной крови, проводившихся вплоть до 6, 8 или 12 ч после применения его внутрь, T1/2 был определен равным приблизительно 2-3 ч. Конечный T1/2 формотерола, рассчитанный на основании скоростей экскреции с мочой, наблюдавшихся между 3 и 16 ч после ингаляции препарата, составил около 5 ч.
Активное вещество и его метаболиты полностью элиминируются из организма; около 2/3 от применяемой внутрь дозы выводится с мочой, а 1/3 - с калом. После ингаляции в среднем около 6-9% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Показания

   – профилактика и лечение бронхоспазма у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей при бронхиальной астме;
   – профилактика бронхоспазма, вызванного вдыхаемыми аллергенами, холодным воздухом или физической нагрузкой;
   – профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), в т.ч. хроническим бронхитом и эмфиземой.

Режим дозирования

Препарат представляет собой порошок для ингаляций, применяемый с помощью специального устройства - "Аэролайзера". Форадил предназначен для взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше.
Для взрослых при хронической обструктивной болезни легких доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза/сут.
При бронхиальной астме или другом заболевании с обратимой обструкцией дыхательных путей доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг 2 раза/сут. В случае необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/сут. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть лечение, так как это может указывать на ухудшение течения основного заболевания.
С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 мин до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг). Больным бронхиальной астмой тяжелого течения может потребоваться разовая доза 24 мкг.
Для детей в возрасте 5 лет и старше при бронхиальной астме или другом заболевании с обратимой обструкцией дыхательных путей доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза/сут. В случае необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/сут. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть лечение, так как это может указывать на ухудшение течения основного заболевания.
С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 мин до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг).
Не рекомендуется применять Форадил у детей в возрасте до 5 лет.
Правила проведения ингаляций
Для того, чтобы обеспечить правильное применение препарата, пациент должен быть проинструктирован врачом или другим медицинским работником о правилах проведения ингаляции.
Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.
Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также инструкцию по применению "Аэролайзера".)

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - тремор; редко - судороги в мышцах, миалгии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ощущение сердцебиения; редко - тахикардия.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль; редко - возбуждение, головокружение, чувство тревоги, нервозность, бессонница.
Со стороны дыхательной системы: редко - усиление бронхоспазма.
Местные реакции: редко - раздражение глотки.
Прочие: в отдельных случаях - реакции гиперчувствительности (тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема); периферические отеки, искажение вкусовых ощущений, тошнота.
При применении других препаратов, содержащих в качестве действующего вещества формотерол, были также отмечены: стенокардия, мерцание предсердий, экстрасистолия, лабильность АД. Эту информацию следует принимать во внимание, несмотря на то, что перечисленные выше побочные эффекты не отмечены при применении Форадила.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Форадила при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена. Следует избегать использования препарата при беременности, если только к этому не вынуждает отсутствие более безопасного альтернативного лечения. Формотерол, так же как и другие бета2-адреностимуляторы, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия.
Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко человека. Тем не менее, матери получающие Форадил, не должны кормить грудью.

Особые указания

Обычно пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется регулярная терапия бета2-адреностимуляторами, должны также регулярно получать адекватные дозы ингаляционных противовоспалительных средств (например, глюкокортикоидов, и/или у детей - кромогликата натрия) или глюкокортикоиды для приема внутрь. Всякий раз, когда назначают Форадил, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения Форадилом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений даже в том случае, если будет отмечено улучшение. Если же симптомы астмы остаются, или если количество доз Форадила, требуемое для контроля симптомов заболевания, увеличивается, это обычно свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания и указывает на необходимость пересмотра врачом базовой терапии.
Соблюдение особой осторожности при применении Форадила (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами требуется при наличии следующих сопутствующих заболеваний: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный > 0.44 сек).
По причине гипергликемического эффекта, свойственного бета2-адреностимуляторам, у больных сахарным диабетом рекомендуется дополнительный контроль за уровнем глюкозы в крови.
Следствием терапии бета2-адреностимуляторами может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Так как данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Так же как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Воздействие Форадила на способность водить автомобиль и управлять механизмами представляется маловероятным.

Передозировка

Симптомы: передозировка Форадила, предположительно, может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других бета2-адреностимуляторов, таким как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сердцебиение, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.
Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.
Может рассматриваться применение бета-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, так как использование таких средств может вызвать бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Форадила и таких лекарственных средств, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты, может сопровождаться удлинением интервала QT и повышением риска возникновения желудочковых аритмий.
Одновременное применение других симпатомиметических средств может усиливать побочные эффекты Форадила.
Применение Форадила у пациентов, получающих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, требует осторожности, так как в этих случаях действие бета2-адреностимуляторов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться.
Одновременное применение производных ксантина, стероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреностимуляторов. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию сердечных аритмий у пациентов, получающих препараты наперстянки.
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или блокировать действие Форадила. В связи с этим не следует применять Форадил совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если только к использованию такой комбинации препаратов не вынуждают какие-либо чрезвычайные причины.

Условия и сроки хранения

Препарат следует предохранять от воздействия влаги и высоких температур. Хранить при температуре не выше 25°C. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

АПТЕКА ДНЕПРОПЕТРОВСКА
Любой житель г.Днепропетровска может заказать необходимые медикаменты с помощью нашего сайта »»
О вреде курения
Безусловно, по крайней мере, в развитых странах люди знают о вреде, который наносит здоровью курение табака, и около 60% курящих хотят бросить курить »»
Что такое БЦЖ?
Даже те, кто не особенно увлекался словесностью в школе, наверняка помнят, что в произведениях русской литературы XIX в. буквально свирепствовала болезнь под названием «чахотка» »»
На что способны стволовые клетки
Технологии, основанные на использовании стволовых клеток, привлекают огромное внимание во всем мире. Это объясняется двумя причинами »»
Простейший препарат против эпидемии
В последние годы появляются все новые страшные разновидности вирусных инфекций, такие, как атипичная пневмония (SARS) и птичий грипп »»
Наша Аптека
Rambler's Top100
© НАША АПТЕКА, 2004-2005. Все права защищены.
Использование в любой форме материалов, опубликованных на www.apteka.dp.ua, допустимо только при наличии активной ссылки на www.apteka.dp.ua