Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для сублингвального применения 1%	1 доза
нитроглицерин	400 мкг

10 г (180 доз) - баллоны аэрозольные алюминиевые объемом 10 мл с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
аэрозоль д/сублингв. прим. 1% 400 мкг/1 доза: фл. 10 г 180 доз - П №011308/01-1999 10.08.99

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат. Снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки и постнагрузки на сердце, что связано с расширением периферических вен и уменьшением ОПСС. Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные зоны миокарда за счет расширения коронарных сосудов и уменьшения экстравазальной компрессии сосудов миокарда.
Применение Нитроминта у больных со стенокардией приводит к повышению толерантности к физическим нагрузкам. Нитроминт оказывает положительный эффект при сердечной недостаточности, т.к. за счет уменьшения преднагрузки снижает повышенное давление наполнения левого желудочка, уменьшает выраженность явлений венозного застоя в малом круге кровообращения, практически не изменяя при этом минутный объем сердца.
При нанесении аэрозоля Нитроминт на слизистую полости рта действие препарата развивается в течение 1 мин.

Фармакокинетика

Всасывание
При сублингвальном применении аэрозоля Нитроминт нитроглицерин быстро абсорбируется.
Биодоступность составляет 100%. C_max достигается через 5 мин после применения препарата; через 30 мин концентрация быстро уменьшается. Отмечается достоверная корреляция между концентрацией нитроглицерина в плазме крови, ЧСС, систолическим АД, функцией левого желудочка.
Распределение и метаболизм
Нитроглицерин имеет большой V_d; активно биотрансформируется в организме.
Выведение
Выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания

   – профилактика и купирование приступов стенокардии;
   – острая левожелудочковая недостаточность, в т.ч. при инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности больного к препаратам нитроглицерина, тяжести заболевания.
Для купирования приступа стенокардии сублингвально вводят 1-2 дозы препарата, нажимая на дозирующий клапан; после этого на несколько секунд следует закрыть рот. При необходимости допускается повторное применение препарата, но не более 3 доз в течение 15 мин. Вводить препарат желательно в положении сидя.
Для предупреждения развития приступа стенокардии при физической нагрузке вводят 1 дозу препарата за 5-10 мин до нагрузки.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи лица.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения в ротовой полости; редко - тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко - метгемоглобинемия, цианоз.
Прочие: редко, при длительном применении препарата в высоких дозах - синдром отмены препарата.

Противопоказания

   – выраженная артериальная гипотензия, шок, коллапс;
   – повышение внутричерепного давления, обусловленного кровоизлиянием в головной мозг или травмой;
   – закрытоугольная форма глаукомы;
   – анемия;
   – повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

Беременность и лактация

Применение Нитроминта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении Нитроминта у больных с открытоугольной формой глаукомы, в остром периоде инфаркта миокарда, при гипертиреозе, церебральной ишемии, а также у пациентов с гипоксией на фоне бронхолегочных заболеваний.
У больных с гипертрофической кардиомиопатией лечение нитратами может привести к появлению и усилению приступов стенокардии.
Использование Нитроминта на фоне применения хинидина может вызвать ортостатический коллапс. Пациенты, которым назначен хинидина сульфат, в течение 30-40 мин после сублингвального применения дозы Нитроминта должны находиться в горизонтальном положении для предупреждения возможных гемодинамических расстройств.
Во время лечения Нитроминтом употребление алкоголя запрещается.
При использовании аэрозоля Нитроминт баллон необходимо держать в вертикальном положении, дозирующий клапан должен находиться вверху. Баллон огнеопасен и взрывоопасен, не следует использовать аэрозоль вблизи открытого огня и курить во время распыления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нитроминт, особенно в начале лечения, может отрицательно влиять на скорость психомоторных реакций пациента, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.
Лечение: при коллапсе следует придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, при необходимости - наложить жгуты. При метгемоглобинемии показано в/в введение метиленового синего (в среднем 0.1-0.15 мл 1% раствора на 1 кг массы тела).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нитроминта с бета-адреноблокаторами, верапамилом, дилтиаземом, нифедипином отмечается усиление антиангинального эффекта.
При одновременном применении Нитроминта с ингибиторами АПФ (каптоприлом), нифедипином, бета-адреноблокаторами, диуретиками, а также с трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами отмечается усиление гипотензивного действия Нитроминта.
Сочетание Нитроминта с альфа-адреноблокаторами (дигидроэрготамином) нерационально, поскольку может привести к повышению биодоступности последнего и снижению антиангинального эффекта Нитроминта.
При одновременном применении Нитроминта с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.