Форма выпуска, состав и упаковка

Лак для ногтей 5%	1 мл
аморолфин	50 мг

Прочие ингредиенты: сополимер метакриловой кислоты, триацетин, этилацетат, бутилацетат, этанол.
2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с тампонами для очистки N16, лопаточками N10 и одноразовыми пилочками для ногтей N15 - пачки картонные.

Регистрационный №:
лак для ногтей 5%: фл. 2.5 мл - П №012558/01-2000 28.12.00

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, основанное на изменении клеточной мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерола - дельта14-редуктазу и дельта7-дельта8-изомеразу.
Аморолфин обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика

При нанесении лака для ногтей аморолфин проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе. Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластинку в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания

   – лечение поражений ногтей, вызванных различными видами грибов (в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки);
   – профилактика грибковых поражений ногтей.

Режим дозирования

При онихомикозах лак для ногтей наносят на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.
Терапию следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Курс лечения составляет в среднем 6 мес для ногтей на руках и 9-12 мес для ногтей на ногах.
Лак наносят следующим образом: до применения препарата удаляют по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. Лак наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки, дают ему высохнуть. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя.
Лопаточку следует обмакнуть в лак, после этого вынимают лопаточку из флакона, не касаясь его горлышка. Горлышко флакона протирают тем же тампоном, которым обрабатывали ноготь, и плотно закрывают флакон сразу же после использования. Дают лаку высохнуть примерно в течение 3 минут. После обработки всех ногтей лопаточку протирают использованным тампоном. Следует избегать контакта обработанных ногтей и тампона; использованный тампон выбрасывают.

Побочное действие

Местные реакции: возможно жжение.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Не рекомендуют применять Лоцерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком Лоцерил.
Во время лечения лаком Лоцерил следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил детям.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лоцерил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Лоцерил с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в закрытой коробке при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.