Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций	1 фл.
пипекурония бромид	4 мг

Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% 2 мл в ампулах.
Флаконы (25) в комплекте с растворителем - пачки картонные.

Регистрационный №:
лиоф. порошок д/инъекц. 4 мг: фл. 25 шт. в компл. с растворителем - П №011430/01-1999 14.10.99

Фармакологическое действие

Недеполяризующий миорелаксант. Блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц, препятствуя действию медиатора ацетилхолина. В средних терапевтических дозах не вызывает существенных изменений в деятельности сердечно-сосудистой системы. Ганглиоблокирующей активностью препарат обладает только в высоких дозах.

Фармакокинетика

Пипекурония бромид выводится в неизмененном виде преимущественно почками. T_1/2 составляет 44-137 мин. Активное вещество в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Показания

   – как вспомогательное средство при проведении общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и обеспечения релаксации скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах различного типа, а также во время ИВЛ.

Режим дозирования

Взрослым для полной релаксации в среднем достаточно дозы препарата, составляющей 70-80 мкг/кг массы тела. Повторные дозы препарата вводят из расчета 10-15 мкг/кг массы тела. При проведении интубации на фоне сукцинилхолина начальная доза Ардуана составляет 40-50 мкг/кг.
Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. Полученный раствор вводят только в/в.
Для пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суммарную дозу 40 мкг/кг массы тела.
Детям и новорожденным в том случае, если для наркоза применяют комбинацию диазепама, кетамина, фентанила и закиси азота, назначают Ардуан в начальной дозе 80-90 мкг/кг. Повторные дозы препарата составляют 1/3 от начальной дозы. Для новорожденных рекомендуются дозы 50-60 мкг/кг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: возможно уменьшение парциального тромбопластинового и протромбинового времени.
Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции.

Противопоказания

   – тяжелая форма миастении;
   – повышенная чувствительность к пипекуронию или к брому.

Беременность и лактация

Беременным женщинам, которые для лечения токсикоза принимали соли магния (способные потенцировать нейромышечную блокаду), Ардуан следует назначать в уменьшенных дозах.
Данные о выделении пипекурония бромида с грудным молоком отсутствуют.

Особые указания

Ардуан можно применять только в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственного дыхания, оксигенотерапии, а также специфических антидотов. Из-за возможной преципитации следует избегать смешивания Ардуана с другими растворами для инъекций или инфузий. Исключение составляют изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера.
При расчете дозы Ардуана следует учитывать применяемую технику анестезии, возможные взаимодействия с препаратами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и чувствительность больного.
При использовании Ардуана в рекомендуемых дозах эффективная релаксация скелетной мускулатуры сохраняется у взрослых в течение 50-70 мин, а у детей - в течение 25-30 мин.
Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчевыводящих путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит необходимо назначать препарат в меньших дозах. Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, гипокальциемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать пролонгированию или усилению эффекта Ардуана. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие и устранить дегидратацию. До операции пациентам следует выполнить биохимический анализ крови.

Передозировка

Симптомы: продленная миоплегия (и ее возможные последствия).
Лечение: вводят неостигмин (1-3 мг) в комбинации с атропином (0.5-1.25 мг) или галантамином (10-30 мг). Одновременно следует провести ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Усиление и/или пролонгирование действия Ардуана могут вызывать средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир); средства для в/в наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты); сукцинилхолин или другие недеполяризующие миорелаксанты; некоторые антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины); метронидазол; диуретики; бета-адреноблокаторы; тиамин; ингибиторы МАО; гуанидин; протамин; фенитоин; альфа-адреноблокаторы; антагонисты кальция; лидокаин (при в/в применении).
При применении до хирургического вмешательства глюкокортикоидов, неостигмина, норадреналина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта Ардуана.
Деполяризующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие Ардуана; это зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности к препаратам.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.