Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения голубого цвета.

	1 фл.
церулоплазмин (медьсодержащий фермент альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови, полученной из донорской плазмы человека)	100 мг

Ампулы (5) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.

Регистрационный №:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: амп., фл. 5 шт. - 90/411/1

Фармакологическое действие

Антиоксидантный препарат. Церулоплазмин является основным антиоксидантом крови; препарат стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию и иммуносупрессию, связывая супероксидные радикалы и препятствуя перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Фармакокинетика

После в/в введения животным изменение концентрации церулоплазмина в сыворотке крови происходило в несколько фаз. В первые часы после введения его содержание резко повышалось, затем вследствие распределения между сосудистым и внесосудистым руслом снижалось, далее концентрация стабилизировалась, и через 144 ч после введения препарат не обнаруживался в сыворотке. Динамика изменений концентрации церулоплазмина частично подтверждена и определением оксидазной активности сыворотки.
Период полужизни - 72 ч.

Показания

Для стимуляции гемопоэза, уменьшения интоксикации и поддержания иммунореактивности в комплексной терапии онкологических больных:
   – в период предоперационной подготовки, особенно у ослабленных больных с анемией, интоксикацией и истощением;
   – в раннем послеоперационном периоде у больных с массивной операционной кровопотерей;
   – при гнойно-септических осложнениях в раннем послеоперационном периоде;
   – при проведении комбинированной химиотерапии, в т.ч. у больных с гемобластозами при нерезко выраженной интоксикации.
В составе комплексной терапии при остром и хроническом остеомиелите.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в. Содержимое одного флакона (ампулы) растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида и вводят капельно со скоростью 30 капель/мин.
Если больной получает кортикостероиды в высоких дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Церулоплазмин следует растворять в изотоническом растворе натрия хлорида.
Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1.5-2 мг/кг ежедневно или через день в зависимости от состояния больного; курс лечения - 7-10 вливаний.
В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1.5 мг/кг (при малой потере крови) до 6 мг/кг (при большой кровопотере); препарат вводят 1 раз/сут ежедневно в течение 7-10 дней.
При проведении химиотерапии в комбинации с лучевой терапией разовая доза составляет 4-6 мг/кг 3 раза в неделю, курс лечения состоит из 10-14 инъекций.
При гемобластозах разовая доза составляет 1.5-3 мг/кг, препарат вводят 1 раз/сут ежедневно, курс лечения - 7-10 инъекций.
При остром остеомиелите разовая доза составляет 2.5 мг/кг ежедневно или через день, курс лечения - 5 инъекций. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин назначают по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом в 1-2 дня и затем делают 3-7 инъекций по 2.5 мг/кг через день.

Побочное действие

Возможны в начале лечения - ощущение прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу, уменьшают скорость введения и отменяют препарат.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата Церулоплазмин при беременности и в период лактации не описаны.

Особые указания

Препарат применяют в условиях стационара.
При введении препарата Церулоплазмин используют отдельную систему для в/в инъекций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Церулоплазмин не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение Церулоплазмина в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 5°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только в лечебные учреждения.