Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
диклофенак калия	12.5 мг

Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, лактоза, кукурузный крахмал, гликолевого крахмала натриевая соль, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг: 10 и 20 шт. - П №014201/01-2002 17.07.02

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
В настоящее время считается, что подавление синтеза простагландинов играет ключевую роль в механизме действия НПВС. Простагландины являются основной причиной развития воспалительных процессов, появления боли и лихорадочных состояний.
После приема таблеток Вольтарен Акти терапевтическое действие развивается быстро.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Вольтарен Акти не предоставлены.

Показания

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, в т.ч.:
   – головная и зубная боль;
   – болевые ощущения во время менструаций;
   – боли в мышцах и различных отделах позвоночника.
Снятие и уменьшение симптомов простуды, гриппа и ангины, включая болезненные ощущения при этих состояниях.
Для снижения температуры тела.

Режим дозирования

Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 2 таблетки с последующим приемом 1-2 таблеток каждые 4-6 ч по мере необходимости.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (75 мг).
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Без назначения врача длительность применения Вольтарена Акти при лихорадке составляет 3 дня, при болевом синдроме - 5 дней.

Побочное действие

Приведены возможные побочные эффекты, связанные с применением диклофенака (в т.ч. побочные воздействия, возникающие на фоне длительного приема высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе и другие диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, кишечные спазмы, метеоризм, анорексия); в отдельных случаях - кровотечения из ЖКТ (рвота с кровью, мелена), язвы ЖКТ с/без перфорации и кровотечения, афты, воспаление языка, воспаление слизистой пищевода, диафрагмальный спаечный синдром, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона, запоры, панкреатит.
Со стороны печени: возможно повышение титра аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - токсический гепатит без/с проявлениями желтухи; в отдельных случаях - скоротечный токсический гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, ощущение слабости, головокружение; в единичных случаях - нарушения чувствительности, нарушения памяти, потеря ориентации, бессонница, повышенная раздражительность, судороги, депрессия, беспокойство, ночные кошмары, тремор, нервно-психические реакции, асептический менингит, нарушения зрения (диплопия, размытое изображение), ухудшение слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - сердцебиение, боли за грудиной, повышение АД, сердечная недостаточность.
Кожные реакции: редко - крапивница; в отдельных случаях - сыпь, раздражение на коже, эритематозные высыпания, экзема, эксфолиативный дерматит, выпадение волос на голове, повышенная чувствительность к солнечному свету, пурпура.
Аллергические реакции: редко - бронхиальная астма, системные реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, повышение АД; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит, пневмония, пурпура аллергического генеза.

Противопоказания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – нарушения кроветворения;
   – бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
   – III триместр беременности;
   – детский возраст до 14 лет;
   – повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
В I и II триместрах диклофенак следует принимать только в случаях крайней необходимости, в минимальной установленной дозе.
После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг каждые 8 ч активное вещество выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. Полагают, что применение препарата Вольтарен Акти в период лактации не может оказать негативного воздействия на грудного ребенка.

Особые указания

Вольтарен Акти предназначен для кратковременного применения.
Без назначения врача пациент может принимать препарат только в течение 3 дней для снижения температуры и 5 дней для уменьшения болевого синдрома. Если в указанные сроки не снижается температура тела и не уменьшается болевой синдром, то пациент должен срочно обратиться к врачу. При необходимости более длительного лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови.
С осторожностью следует назначать Вольтарен Акти пациентам пожилого возраста; ослабленным больным, а также пациентам с небольшой массой тела рекомендуется принимать препарат в минимальной установленной дозе.
При приеме Вольтарена Акти возможны желудочно-кишечные кровотечения или язвенная перфорация без предшествующих симптомов или указаний в анамнезе на подобные состояния; особенно тяжелые проявления наблюдаются у пожилых людей. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить.
Пациентам с симптомами заболеваний ЖКТ (включая язвенный колит, болезнь Крона, недостаточность функции печени) или указаниями на них в анамнезе требуется строгий медицинский контроль.
У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен Акти, возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. анафилактических/анафилактоидных.
При применении препарата возможно повышение в сыворотке крови титров одного или нескольких ферментов печени. В случае необходимости длительного применения диклофенака в качестве профилактики следует регулярно контролировать функцию печени. При нарушении функции печени или при наличии других поражений (эозинофилии, сыпи), прием препарата следует прекратить. Развитие гепатита возможно без продромальных симптомов.
Применение диклофенака у пациентов с порфирией может спровоцировать обострение данного заболевания.
Учитывая важную роль простагландинов в поддержании почечной циркуляции крови, следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста, при лечении диуретиками, при снижении объема внеклеточной жидкости до и после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях необходимо контролировать функцию почек. Прекращение приема Вольтарена Акти обычно приводит к восстановлению нарушенной почечной функции.
Следует иметь в виду, что при применении диклофенака возможно уменьшение симптомов инфекционных заболеваний.
При приеме Вольтарена Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: повышенное АД, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны ЖКТ.
Лечение: проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.
Применение диуретиков, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.
При одновременном применении диуретиков так же, как и другие НПВС, диклофенак может подавлять действие диуретиков. Сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению уровня сывороточного калия. При назначении подобной терапии, необходимо проводить строгий медицинский контроль.
Одновременное применение других НПВС приводит к увеличению количества побочных эффектов.
При одновременном приеме антикоагулянтов (хотя в ходе клинических испытаний не было доказано влияние диклофенака для антикоагулянтов) существуют отдельные публикации, в которых указывается на возможное увеличение риска кровотечений при совместном применении диклофенака и антикоагулянтов. При назначении подобной терапии необходимо проводить строгий медицинский контроль.
В ходе проведенных клинических испытаний не было доказано, что диклофенак уменьшает клинический эффект пероральных гипогликемических средств. Однако описаны отдельные случаи развития гипогликемии или гипергликемии, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Следует с осторожностью применять Вольтарен Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.
При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.