Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека.
поиск препаратов Rambler's Top100
Веб Сайт


удаленный мониторинг, тестирование и проверка доступности, работоспособности, uptime сайта

Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека. Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека.
Наша Аптека - Днепропетровск. Интернет аптека.

ФАМВИР

(FAMVIR)
препеарат на основе:
FAMCICLOVIR

-=ФОТО=-

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, круглые, с маркировкой "Famvir" с одной стороны и "250" - с другой.

1 таб.
фамцикловир250 мг

Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Состав пленочного покрытия: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 15, 21 и 56 шт. - П №011999/01-2000 06.06.00

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.
После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex I и II, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex I и II, составляет 9, 10 и 20 часов, соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Было доказано, что частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3% (из тестированных 981) и 0.19% из 589 пациентов со сниженным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно.
Распределение
При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Выведение
T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Достоверных различий фармакокинетических параметров пенцикловира у здоровых добровольцев и у пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной Varicella zoster, не выявлено.

Показания

   – инфекции, вызванные Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая опоясывающий герпес с глазными осложнениями;
   – инфекции, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции.

Режим дозирования

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
Инфекции, вызванные Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут или 500 мг 2 раза/сут или 750 мг 1 раза/сут в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При глазных осложнениях рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.
Инфекции, вызванные Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунным статусом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом
При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.
Герпетичесая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II, у пациентов со сниженным иммунным статусом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.
Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.
Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина:
Инфекция, вызванная вирусом Varicell zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
>=40250 мг/500 мг трехкратно или 500 мг двукратно
30-39250 мг 2 или 3 раза/сут
10-29125 мг 2 или 3 раза/сут

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex у пациентов с нормальным иммунным статусом
(первый эпизод)

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
>=30250 мг 3 раза/сут
10-29125 мг 3 раза/сут

(рецидивирующая инфекция)

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
>=10125 мг 3 раза/сут

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex у пациентов со сниженным иммунным статусом

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
>=40500 мг 2 раза/сут
30-39250 мг 2 раза/сут
10-29125 мг 2 раза/сут

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
>=30250 мг 2 раза/сут
10-29125 мг 2 раза/сут

Больные с нарушением функции почек, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, дозу Фамвира следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).
Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации корректировки дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.
Применение у детей
Эффективность и безопасность Фамвира у детей не изучались, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений.
Максимальная переносимая доза
Фамвир, принимаемый в дозе 750 мг 3 раза/сут на протяжении 7 дней, хорошо переносился больными опоясывающим герпесом. Аналогичные данные были получены для пациентов с генитальным герпесом, принимавших препарат в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и 500 мг 3 раза/сут на протяжении 10 дней. Хорошая переносимость доказана двумя контролируемыми исследованиями длительностью 12 месяцев, в которых пациенты получали 250 мг 3 раза/сут. Схожая переносимость препарата была продемонстрирована у пациентов со сниженным иммунным статусом, получавших препарат в дозе 50 мг 3 раза/сут на протяжении 10 дней (диагноз: опоясывающий герпес) и у пациентов со сниженным иммунным статусом, принимавших препарат 500 мг 2 раза/сут на протяжении 8 недель (диагноз: простой герпес).

Побочное действие

Переносимость фамцикловира в исследованиях у человека была хорошей. С такой же частотой, как и у пациентов, получавших плацебо, отмечались слабые и умеренные головные боли и тошнота.
В постмаркетинговых исследованиях редко отмечались рвота, головокружение, кожная сыпь и, преимущественно у пожилых пациентов, спутанность сознания и галлюцинации.
У пациентов со сниженным иммунитетом отмечались также боли в животе, лихорадка и редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;
   – повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение во время беременности и лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Влияние Фамвира на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не изучалось.

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) Фамвира не сопровождались клиническими проявлениями. По показаниям назначается поддерживающая терапия. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.
Пенцикловир выводится при гемодиализе (через 4 ч гемодиализа концентрация в плазме снижается приблизительно на 75%).

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось.
Доклинические исследования не выявили воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влажности, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

АПТЕКА ДНЕПРОПЕТРОВСКА
Любой житель г.Днепропетровска может заказать необходимые медикаменты с помощью нашего сайта »»
Похмелье
Чтобы не опьянеть:Таблетки активированного угля абсорбируют (впитывают) алкоголь и мешают его всасыванию. Принимать по 2-4 таблетки за 10-15 минут до первой рюмки »»
Профилактика простуды (народные средства)
Простуда:Пpи любой пpостуде для укрепления защитных сил (иммунитета) pекомендуется пpинимать аскоpбиновую кислоту (витамин "С"): пеpвые 3 дня по 1г 2-3 pаза в день, затем по О,5г 2-3 pаза в день »»
9 легенд о венерических заболеваниях
Болезни, передающиеся при интимной близости, описал еще Гиппократ. С тех пор перечень этих недугов заметно пополнился, их научились как следует лечить и о них стали говорить открыто »»
Осторожно дети идут в школу
С началом учебного года тысячи первоклассников впервые уселись за парты. Они отправились в долгий и увлекательный путь к новым знаниям »»
Наша Аптека
Rambler's Top100
© НАША АПТЕКА, 2004-2005. Все права защищены.
Использование в любой форме материалов, опубликованных на www.apteka.dp.ua, допустимо только при наличии активной ссылки на www.apteka.dp.ua