Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 1%	1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Прочие ингредиенты: натрия бензоат, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор №1, дибунол, мочевина, масло оливковое, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г - Р №000955/01-2001 29.12.01

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия препарата состоит в нарушении происходящего в грибах биосинтеза эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Нарушение биосинтеза эргостерола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р₄₅₀.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Фармакокинетика

При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания

   – грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
   – дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);
   – разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1 или 2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп препарат следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае - в течение 2 недель 1 или 2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.

Побочное действие

Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема. Не требуют отмены препарата.
Аллергические реакции: редко - крапивница.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту крема.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения Фунготербина у беременных женщин ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери Фунготербина какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.
В случае нерегулярного применения препарата или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.
В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение препарата Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин не изучено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.