Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для п/к введения	1 фл.
трипторелин	100 мкг

Прочие ингредиенты: маннит 10 мг.
Растворитель: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Флаконы (7) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1 мл - амп. - 7 шт.) - пачки картонные.

Регистрационный №:
порошок д/пригот. сусп. д/п/к введения 100 мкг: фл. 7 шт. в компл. с растворителем - П №011452/02-2000 04.10.00

Фармакологическое действие

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин, после короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением синтеза женских половых гормонов.
В экспериментальных исследованиях доказан механизм действия Диферелина: препарат оказывает непосредственное влияние на гонады путем уменьшения чувствительности периферических рецепторов к воздействию гормона, ответственного за высвобождение гонадотропина.
При женском бесплодии при применении Диферелина в программах экстракорпорального оплодотворения под действием препарата происходит подавление промежуточных пиков ЛГ, что способствует процессам фолликулогенеза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После п/к введения препарата трипторелин быстро абсорбируется. C_max достигается через 0.63±.26 ч и составляет 1.85±23 нг/мл. V_d составляет 1562±58 мл/кг.
Выведение
T_1/2 составляет 7.6±1.6 ч, плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.

Показания

   – женское бесплодие (для стимуляции овуляции в программах экстракорпорального оплодотворения).

Режим дозирования

Препарат вводят только п/к, возможно проведение короткого или длительного курса терапии.
Короткий курс лечения
Диферелин вводят в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения Диферелином составляет 10-12 дней.
Длительный курс лечения
Диферелин вводят в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е₂ менее 50 пкг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников, продолжая при этом инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, которые заканчивают за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Правила приготовления и применения суспензии для п/к введения
Прилагаемый растворитель вводят во флакон с порошком для инъекций, осторожно встряхивают. Полученную суспензию вводят п/к сразу же после ее приготовления.

Побочное действие

Редко: приливы, головная боль, астения. При сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников: увеличение размеров яичников, боли в животе.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация;
   – синдром поликистозных яичников;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Диферелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
До начала терапии препаратом необходимо подтвердить отсутствие беременности.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного действия Диферелина.

Особые указания

Ответная реакция яичников на введение Диферелина при одинаковой дозе препарата характеризуется индивидуальными различиями. Больным требуется регулярное медицинское обследование для оценки индукции яичников, в т.ч. биологический и клинический контроль: определение уровня эстрогенов в плазме крови, ультразвуковое обследование. При подозрении на гиперстимуляцию яичников рекомендуется прекратить инъекции гонадотропина.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Диферелин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 1 год.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.