Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой смесь подтипов человеческого интерферона альфа, которая получена из лимфобластоидных клеток путем индукции с помощью вируса Sendai. Механизм действия окончательно не установлен. Полагают, что при волосато-клеточном лейкозе интерферон альфа-n1 вступает во взаимодействие с рецепторами, находящимися на поверхности мембран злокачественных клеток, что приводит к нарушению их связывания и способствует выведению из крови. При хроническом активном гепатите B терапевтическое действие обусловлено противовирусной и иммуномодулирующей активностью.

Фармакокинетика

При в/м введении C_max определяются в плазме через 4-8 ч после введения.
Биотрансформируется в почках, T_1/2 при в/в инфузии составляет около 8 ч.

Показания

Волосато-клеточный лейкоз, хронический гепатит B.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия, снижение уровня гемоглобина, риск развития геморрагий.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, депрессия, апатия, спутанность сознания, кома; в отдельных случаях - изолированные поражения периферических нервов, судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных ферментов (чаще транзиторное, но иногда более постоянное); в отдельных случаях - некроз печени.
Со стороны эндокринной системы: редко - гипотиреоидизм, изменения уровня АДГ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синдром Рейно, изменения АД, аритмии, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения, ишемические нарушения периферического кровообращения.
Со стороны почек: нефротический синдром и/или почечная недостаточность (обычно при миеломатозе и предшествующих нарушениях функции почек).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, кожная сыпь, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, гемолитическая анемия, артралгии.
Прочие: часто - гриппоподобный синдром; возможны - слабость, чувство усталости, которые сопровождаются потерей аппетита и снижением массы тела; редко - алопеция (при длительном лечении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-n1.
Для пациентов с хроническим гепатитом B: тяжелые заболевания сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический гепатит и/или цирроз печени в стадии декомпенсации, хронические гепатиты во время или после лечения иммунодепрессантами; эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС.

Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период применения интерферона альфа-n1 следует использовать надежные методы контрацепции. Не рекомендуют применять для лечения хронического гепатита B у беременных.

Особые указания

При волосато-клеточном лейкозе у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек, печени, сердечно-сосудистой системы, ЦНС, а также с умственными расстройствами в анамнезе следует уточнить необходимость применения интерферона альфа-n1.
В период лечения необходим тщательный контроль картины периферической крови (при волосато-клеточном лейкозе особенно в течение первых 6 недель лечения) и функции печени (при хроническом гепатите B).
С осторожностью применяют при бронхиальной астме.
При выраженной нейтропении и тромбоцитопении лечение начинают более низкими дозами интерферона альфа-n1 (особенно при отсутствии ранее проводимой терапии).
У пациентов пожилого возраста побочные эффекты могут быть выражены сильнее, поэтому в таких случаях требуется более тщательный и регулярный контроль врача.
В период лечения хронического активного гепатита B не следует одновременно назначать иммунодепрессанты (в т.ч. ГКС), т.к. возможно усиление репликации вирусов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале терапии следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций, вплоть до периода стабилизации действия интерферона альфа-n1.

Лекарственное взаимодействие

При применении интерферона альфа-n1 сразу после бусульфана у пациентов с хронической миелоидной лейкемией наблюдались случаи тяжелой цитопении с или без аплазии костного мозга.
У пациентов, получающих интерферон альфа-n1, наблюдалась тяжелая миелодепрессия при применении винбластина в высоких дозах.
У пациентов, получающих интерферон альфа-n1, наблюдалась прогрессирующая почечная недостаточность при применении ацикловира в высоких дозах.