Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса 4000-6000 дальтон), выделенный из слизистой тонкой кишки свиньи. Связывает антитромбин плазмы, вследствие этого происходит подавление некоторых факторов свертывания, в первую очередь, фактора Xa; незначительно ингибирует образование тромбина. Оказывает слабо выраженное действие на адгезию тромбоцитов. Незначительно увеличивает АЧТВ и тромбиновое время.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры дальтепарина натрия не меняются в зависимости от введенной дозы.
После п/к инъекции биодоступность составляет около 90%.
T_1/2 после в/в инъекции составляет 2 ч, после п/к - 3-4 ч. Выводится, преимущественно, почками.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек T_1/2 увеличивается.

Показания

Острый тромбоз глубоких вен; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при длительном проведении гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; профилактика тромбоэмболических осложнений в пред- и послеоперационном периоде; нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда (без патологического зубца Q).

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой схемы лечения. Вводят в/в струйно или капельно и п/к.
Не предназначен для в/м введения.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: редко - тромбоцитопения, кровотечение (при применении в высоких дозах).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз.
Местные реакции: образование подкожной гематомы в месте инъекции; редко - некроз кожи.

Противопоказания

Тяжелые нарушения со стороны свертывающей системы крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; септический эндокардит; травмы ЦНС, органов зрения, слуха, а также хирургические вмешательства на этих органах; одновременное применение местной анестезии (при лечении острого тромбоза глубоких вен) и нестабильная стенокардия; повышенная чувствительность к дальтепарину натрию.

Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения при беременности и в период лактации не проводилось. Небольшой клинический опыт применения дальтепарина натрия при беременности свидетельствует об отсутствии какого-либо отрицательного влияния на течение беременности и здоровье ребенка.
Не установлено, выделяется ли дальтепарин натрий с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применяют дальтепарин натрий у больных с тромбоцитопенией или дефектами тромбоцитов, выраженными нарушениями функции печени, неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертонической или диабетической ретинопатией, с гиперчувствительностью к гепаринам или низкомолекулярным гепаринам в анамнезе; у больных в раннем послеоперационном периоде.
Повышение дозы дальтепарина натрия с целью увеличения АЧТВ может привести к передозировке и кровотечениям. Для лабораторного мониторинга лечения дальтепарином натрием следует использовать тесты по определению анти-Ха активности.
При проведении экстренного гемодиализа требуется проводить более тщательный контроль уровня активности анти-Ха из-за узкого диапазона терапевтических доз для таких больных.
У пациентов с трансмуральным инфарктом миокарда, развившимся на фоне нестабильной стенокардии, и инфаркта миокарда без патологического зубца Q,в случае проведения тромболитической терапии отмена дальтепарина натрия необязательна. Однако в такой ситуации возрастает риск развития кровотечения.
Дальтепарин натрий в форме раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, антагонистами витамина K, дипиридамолом, декстраном, фенилбутазоном, индометацином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками (при в/в введении) действие дальтепарина натрия усиливается.
При одновременном применении с антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклином и аскорбиновой кислотой клиническая эффективность дальтепарина натрия уменьшается.